全美电视6月23日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天发布了一份新的指导草案,强调了研究人员在研究使用迷幻药治疗包括精神疾病或物质使用障碍在内的医疗条件时应考虑的基本问题。这是该局的首份指导草案,该草案为设计致幻剂临床试验的行业提供了考虑。
近年来,人们对迷幻药的治疗潜力越来越感兴趣。目前正在评估它们在抑郁症、创伤后应激障碍、物质使用障碍和其他疾病的潜在治疗中的应用。然而,设计临床研究来评估这些化合物的安全性和有效性提出了许多独特的挑战,需要仔细考虑。
美国食品和药物管理局药物评估和研究中心精神病学部门主任医学博士法奇奥内(Tiffany Farchione)说:“迷幻药在治疗情绪、焦虑和物质使用障碍方面显示出了初步的希望。然而,这些仍是研究产品。” “在设计临床研究时,评估这些药物的治疗潜力的赞助者应该考虑它们的独特特征。”“通过发布本指南草案,希望概述设计迷幻药物开发计划所固有的挑战,并提供如何应对这些挑战的信息。我们的目标是帮助研究人员设计出能够产生可解释结果的研究,从而支持未来的药物应用。”
该指南草案的目的是在研究人员开发含有致幻剂的药物时,就研究设计和其他考虑事项向他们提供建议。在指南草案中,致幻剂一词指的是“经典致幻剂”,通常被理解为诸如裸盖菇素和麦角酸二乙胺(LSD)之类的药物,它们作用于大脑的血清素系统,以及“致幻剂”或“致幻剂”,如亚甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)。
该文件描述了整个药物开发过程中的基本考虑因素,包括试验实施、数据收集、受试者安全性和新药申请要求。例如,致幻剂可能产生精神作用,如情绪和认知变化,以及幻觉。因此,这些药物有可能被滥用,这是一个药物安全问题,需要仔细考虑并采取足够的安全措施,以防止在临床开发过程中滥用。对于目前属于附表1管制物质的致幻剂,指南草案指出,在新药研究申请下与调查相关的活动必须符合适用的缉毒局监管要求。
美国食品和药物管理局指出,确定致幻剂有效性的证据标准与所有其他药物的证据标准相同。然而,在设计临床试验时,研究者可能需要考虑一些独特的因素,如果这些试验被认为是充分和良好控制的。该指南草案还讨论了心理治疗在致幻剂开发中的作用、安全监测的考虑以及描述剂量反应和任何治疗效果的持久性的重要性。
美国食品和药物管理局称,鼓励公众对指南草案提出意见。意见应在60天内提交,以确保该机构予以考虑。
8月25日华盛顿讯,消息人士透露,美国中央情报局(CIA)局长约翰·拉特克利夫(John Ratcliffe)秘密前往俄罗斯莫斯科进行了约8小时的访问后,已离开莫斯科。 此次行动包括美国一方罕见的后勤安排,并在里加中途停留,而美国、俄罗斯和中央情报局均对对话者和会议内容保持沉默。 尚无确认拉特克利夫与俄罗斯总统弗拉基米尔·普京(Vladimir Putin)会面,或就乌克兰问题达成协议。其他可能的议题也仍悬而未决,例如伊朗、在俄被拘美国公民,或美俄两国间沟通渠道的管理。 此前,一架美国空军波音C-17A“环球霸王III”(Globemaster III)运输机被发现在莫斯科机场,同时出现的还有一支美国外交车队。美国和俄罗斯政府均未就这位在俄美国官员的身份或访问目的发表评论。 这似乎是拉特克利夫就任中央情报局局长以来首次访问俄罗斯,尽管他一直与俄罗斯情报部门保持联系。 据一位乌克兰高级官员透露,在拉特克利夫访问前,美国告知乌克兰,一个美国高级代表团将前往莫斯科,并要求乌克兰暂停空袭,直至代表团离开。 拉特克利夫此次访问俄罗斯,正值美国近期情报评估显示普京的风险考量可能正在发生变化之际。这位俄罗斯领导人可能越来越愿意授权对北约(NATO)成员国采取挑衅行动,包括混合行动和其他可否认的、非常规军事行动,以试探北约和特朗普政府的决心。 目前,由美国斡旋的乌克兰和平谈判仍基本陷入僵局,俄乌双方在核心问题上仍存在巨大分歧。 中央情报局在近期美俄交换被拘留者中发挥了作用,包括促成拥有美俄双重国籍的克谢尼娅·卡列利娜(Ksenia Karelina)于2025年4月获释,她的案件由拉特克利夫亲自谈判。该机构还参与了2024年的换囚行动,确保了《华尔街日报》记者埃文·格什科维奇(Evan Gershkovich)和海军陆战队退伍军人保罗·惠兰(Paul Whelan)的获释。…
8月25日纳什维尔讯,美国乡村音乐偶像多莉·帕顿(Dolly Parton)今天去世,享年80岁。她的侄子兼长期保安主管布莱恩·西弗(Seaver)今天证实了她在去世前一直在秘密与癌症抗争。 西弗今天在Instagram上发布的一段视频中证实了这一消息:“今天,我代表帕顿和欧文斯(Owens)家族,宣布我的姑姑多莉·丽贝卡·帕顿·迪恩(Dolly Rebecca Parton Dean)去世的消息,她是上一代人的姐妹、姑姑、奶奶,也是下一代人的外婆。” 西弗还说:“几年前,多莉就要求我录制这段视频来宣布这一消息,当时我还没有完全接受这一现实,作为她二十多年的安保主管,我的父亲拉里(Larry)也曾担任过这个职位,我曾想象过这一刻的沉重,但直到此刻才真正感受到。这是一种荣幸,一种夹杂着无比自豪和深深悲伤的荣幸。但悲伤属于我们,而不是多莉。” 西弗后来透露,帕顿在去世前曾给他打过电话,要求葬在“铺着柔软棉布的漂亮床上。她一生都佩戴着沉重的水钻,现在终于可以安享晚年了。” 美国总统特朗普今天在社交媒体平台“真实社交”发帖悼念帕顿说:“非常难过地报告,最伟大的乡村歌手之一多莉·帕顿刚刚去世。 这对数百万人来说是一种真正的损失。 从来没有像她这样的人,也永远不会有。 为了纪念她,从今晚6点开始,我将在美国全境降下美国国旗,为期一周。 安息吧,多莉! 世界爱你。 ”…
8月25日帕萨迪纳讯,前检察官、现任律师、亚凯迪亚市市长郑博仁(Paul P. Cheng) 日前正式接受华裔美军互援会(CAMS)任命,担任该组织义务法律顾问,将其多年法律及公共服务经验投入支持现役及退役军人、军人家庭与华裔社区的服务工作。 8月24日,华裔美军互援会成员、军方及退役军人代表、民选官员与社区人士共同出席任命仪式,见证郑博仁加入该组织服务团队。出席者包括该组织董事Paul Tchan、Arthur Fong及前核桃市市长林恩成(Joaquin Lim);军方及退役军人代表包括加州州防卫队(CSGR)斯台普顿(Stapleton)上校伉俪、退役海军中校王瑞安(Ryan Wong)、海军一等士官何本尼(Benny Ho)及家人、美国陆军预备役上士司徒本(Ben Situ),以及美国海军退伍军人、紫心勋章获颁者刘厄尼(Ernie Low)与刘梅(May Low)。 其他与会社区人士包括华裔美军互援会会员达米安·乔亚(Damian Joa)、蒙特利公园前市长、现任市议员杨安立、王蒂姆(Tim…
SAN FRANCISCO, Aug 25 — California Coastal Cleanup Day returns this September for its 42nd…
8月25日加州萨克拉门托讯,民主党人加州总检察长罗伯·邦塔(Rob Bonta)认为,河边县警长比安科(Chad Bianco)扣押第50号提案特别选举选票作为证据违反了加州法律。 加州最高法院正在审议河滨县警长比安科是否必须归还他从 2025 年 11 月的选区重划特别选举中查获的约 65 万张选票,而比安科对此仍然拒不服从。 法庭8月24日听取了比安科的律师和加利福尼亚州方面的辩论。加州总检察长邦塔于3月份对比安科扣押选票的行为提起法律诉讼,并命令他归还选票。 然而,共和党人河滨县警长比安科拒绝了这一命令,并通过其律师团队辩称,在收到投诉后,他有法律义务对这些选票进行调查。 比安科表示:“我这么做是合法的,我采取了不同的方法。他们的做法也是合法的。两种方法都合法。只是他们不喜欢我选择的方法。” 比安科的律师布拉德利·赫兹(Bradley Hertz)8月24日告诉记者,比安科仍然保留着这些选票,并辩称这些选票是证据。…
8月25日德黑兰讯,伊朗经济部长阿里·马达尼扎德8月24日表示,德黑兰“长期以来”一直在为美国宣布的新制裁做准备,并已准备好应对美国所称的“经济D日”的新制裁。 伊朗国家安全委员会秘书长穆赫辛·雷扎伊(Mohsen Rezaei)今天呼吁美国重返6月签署的谅解备忘录。雷扎伊今天在巴基斯坦陆军参谋长访问期间表示:“美国必须改变其行为,并采取切实措施落实谅解备忘录的各项条款。” 雷扎伊的言论与伊朗总统马苏德·佩泽希齐扬(Masoud Pezeshkian )8月23日的声明相呼应。佩泽希齐扬当时力挺该谅解备忘录,称其是结束与美国战争的最佳途径。 特朗普总统今天指称,伊朗拖欠部分军人薪饷,并处决“即便没有参与抗议”的示威者。特朗普总统在社交媒体平台“真实社交”上发帖称,伊朗“拖欠大部分军人薪饷,同时以前所未有的规模杀害示威者,即便他们并未参与抗议”。 伊朗预测美国将因新制裁“再遭失败”。伊朗经济部长阿里·马达尼扎德(Ali Madanizadeh)8月24日预测美国将“再遭失败”,并表示伊朗已制定“两年计划”应对华盛顿的新制裁。 马达尼扎德在接受国家电视台采访时表示:“他们竭尽所能试探伊朗人民和国家官员的决心,但每次都以失败告终。看来他们乐于再尝一次失败的滋味。” 马达尼扎德补充道:“我们期待这些计划已久,政府早已做好准备,并制定了一项为期两年的应对计划。” 伊朗国家警察总长艾哈迈德-礼萨·拉丹(Ahmad-Reza Radan)准将8月24日警告称,伊朗的敌对势力正试图利用民众的经济和社会不满情绪,煽动动乱,甚至可能波及全国。 拉丹表示:“敌人企图在伊朗部分地区或全国范围内制造动乱,他们有很多借口,包括民生问题、汽油短缺、经济困境和失业问题。” 就在美国财政部公布新一轮制裁方案的几个小时前,特朗普总统称该方案将对伊朗发动“经济打击”。…