全美电视6月23日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天发布了一份新的指导草案，强调了研究人员在研究使用迷幻药治疗包括精神疾病或物质使用障碍在内的医疗条件时应考虑的基本问题。这是该局的首份指导草案，该草案为设计致幻剂临床试验的行业提供了考虑。
近年来，人们对迷幻药的治疗潜力越来越感兴趣。目前正在评估它们在抑郁症、创伤后应激障碍、物质使用障碍和其他疾病的潜在治疗中的应用。然而，设计临床研究来评估这些化合物的安全性和有效性提出了许多独特的挑战，需要仔细考虑。
美国食品和药物管理局药物评估和研究中心精神病学部门主任医学博士法奇奥内（Tiffany Farchione）说：“迷幻药在治疗情绪、焦虑和物质使用障碍方面显示出了初步的希望。然而，这些仍是研究产品。” “在设计临床研究时，评估这些药物的治疗潜力的赞助者应该考虑它们的独特特征。”“通过发布本指南草案，希望概述设计迷幻药物开发计划所固有的挑战，并提供如何应对这些挑战的信息。我们的目标是帮助研究人员设计出能够产生可解释结果的研究，从而支持未来的药物应用。”
该指南草案的目的是在研究人员开发含有致幻剂的药物时，就研究设计和其他考虑事项向他们提供建议。在指南草案中，致幻剂一词指的是“经典致幻剂”，通常被理解为诸如裸盖菇素和麦角酸二乙胺(LSD)之类的药物，它们作用于大脑的血清素系统，以及“致幻剂”或“致幻剂”，如亚甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)。
该文件描述了整个药物开发过程中的基本考虑因素，包括试验实施、数据收集、受试者安全性和新药申请要求。例如，致幻剂可能产生精神作用，如情绪和认知变化，以及幻觉。因此，这些药物有可能被滥用，这是一个药物安全问题，需要仔细考虑并采取足够的安全措施，以防止在临床开发过程中滥用。对于目前属于附表1管制物质的致幻剂，指南草案指出，在新药研究申请下与调查相关的活动必须符合适用的缉毒局监管要求。
美国食品和药物管理局指出，确定致幻剂有效性的证据标准与所有其他药物的证据标准相同。然而，在设计临床试验时，研究者可能需要考虑一些独特的因素，如果这些试验被认为是充分和良好控制的。该指南草案还讨论了心理治疗在致幻剂开发中的作用、安全监测的考虑以及描述剂量反应和任何治疗效果的持久性的重要性。
美国食品和药物管理局称，鼓励公众对指南草案提出意见。意见应在60天内提交，以确保该机构予以考虑。
全美电视5月20日报道，精神航空（Spirit Airlines）宣布取消航班变更费和机票取消费，立即生效。就在几天之前，边疆航空（Frontier Airlines）也宣布了类似的措施，这是这家美国最大的廉价航空公司对其长期战略进行全面改革的一部分。 精神航空出台该新规定之前，该公司过去对改签和取消机票收取69美元至119美元不等的费用，具体取决于乘客离起飞时间有多近。 精神航空在一份声明中说：“这项新政策是业内最好的，因为它适用于每一位客人，我们正在进行许多其他增强工作，并期待尽快分享更多内容。” 这些变化标志着廉价航空公司长期以来的定价方式发生了转变，其中包括以较低的基本票价吸引顾客，并对高级座位分配、瓶装水和随身行李收取额外费用。辅助收入通常超过这些航空公司的机票价格。 该公司首席商务官克莱恩（Matt Klein）在本月早些时候的一次财报电话会议上表示：“随着需求和竞争环境的不断发展，我们知道我们也必须与时俱进。”“我们将继续测试新的销售策略，我们预计这将改变我们对总收入组成部分的看法。” 在新冠病毒病大流行之后，既提供美国国内目的地航线，又提供大型国际航线的精神航空和边疆航空都已经盈利。 大多数规模较大的竞争对手，如达美航空、美国航空、阿拉斯加航空和联合航空，在疫情期间除了最便宜、限制最严格的机票外，都取消了改签费。西南航空公司也不向乘客收取改签费。 除了取消改签费，边疆航空公司在5月17日周五还宣布，它将开始提供包括提前登机和托运行李等附加选项的套餐服务，这些服务之前是按需提供的。
全美电视5月20日报道，全球最大的计算机处理器供应商微软（Microsoft）今天推出了一个名为“Copilot Plus PC”的新品牌，该品牌将突出显示 Windows 笔记本电脑配备内置 AI 硬件，并支持整个操作系统的 AI 功能。将于6月上市的Copilot+ 电脑起价为999美元，从今天开始接受预订。 这些新品牌的Surface Laptop和Surface Pro平板笔记本电脑，配载高通（Qualcomm）人工智能芯片，可在没有网络的情况下，支持人工智能任务，而且不会很快耗尽电池续航时间。 微软在其位于华盛顿州雷德蒙德的园区举行的新闻主题演讲中表示，英特尔（Intel）芯片将遵循Copilot+标准，使电脑将能够翻译音频，推荐对传入信息的回应，并建议对设置应用程序进行更改，甚至可以与人们讨论屏幕上的内容。 微软寄希望于高通的高能效Arm…
全美电视5月20日华盛顿报道，美国国务卿布林肯（Antony J. Blinken）今天发表声明，祝贺赖清德就任台湾地区领导人。 布林肯在一份声明中说：“美国祝贺赖清德博士就任台湾第五任民主选举产生的总统。我们也祝贺台湾人民再次展示了他们强大而坚韧的民主制度的力量。” 布林肯还说：“美国人民与台湾人民的合作伙伴关系植根于民主价值观，以及不断扩大和深化的贸易、经济、文化和人民之间的联系。” 布林肯表示：“美国赞扬蔡英文总统在过去八年里为加强美国与台湾之间的关系所做的努力。” 布林肯还表示：“我们期待与赖总统以及台湾各政治党派合作，推进我们的共同利益和价值观，深化我们长期的非官方关系，维护台湾海峡两岸的和平与稳定。” 中国国务院台办发言人陈斌华今天就台湾地区领导人就职讲话中有关两岸关系内容表示，台湾地区领导人罔顾民意、逆流而动，释放了谋“独”挑衅、破坏台海和平稳定的危险信号，充分暴露了其“台独工作者”的本性。 陈斌华强调，祖国必须统一，也必然统一。不管岛内局势如何变化，不管谁当权，都改变不了两岸同属一个中国的事实，改变不了两岸关系的基本格局和发展方向，阻挡不了祖国终将统一的历史大势。 赖清德今天发表就职演说时称，中华民国与中华人民共和国互不隶属。他指出中国大陆的军事行动及灰色胁迫，被视为全球和平稳定最大的战略挑战。他呼吁中国大陆停止对台湾文攻武吓，一起和台湾承担全球的责任，致力于维持台海及区域的和平稳定，确保全球免于战争的恐惧。
全美电视5月20日海牙报道，国际刑事法庭（ICC）今天宣布，正在以涉嫌与加沙战争有关的战争罪和危害人类罪为由，申请对对以色列总理内塔尼亚胡（Benjamin Netanyahu ）和以色列国防部长加兰特（Yoav Gallant)，以及哈马斯领导人沙努尔（Yahya Sinwar）和哈马斯军事派别总司令马斯里（Mohammed Diab Ibrahim Al-Masri)、哈马斯政治局局长哈尼亚（Ismail Haniyeh）发出逮捕令。 位于荷兰海牙的国际刑事法庭法庭首席检察官检察官卡里姆·汗（Karim Khan）在一份声明中宣布，“在国际刑事法院审判前第一分庭在巴勒斯坦局势下提交逮捕令的申请”。 首席检察官说：“虽然法院可能会有一段艰难的时间起诉以色列领导人，但逮捕令可能会使他们难以出国旅行，法庭上的审判也可能令以色列政府深感尴尬。” 首席检察官还说，他将寻求对以色列总理内塔尼亚胡和哈马斯领导人中宣战的逮捕令，以及其他在加沙战争中扮演关键角色的以色列和巴勒斯坦高级人物的逮捕令。 首席检察官说，内塔尼亚胡和都对一系列“战争罪”负有刑事责任，包括平民的饥饿，“我们认为，被指控的反人类罪行是根据国家政策对巴勒斯坦平民进行广泛和有系统的攻击的一部分。 在我们的评估中，这些罪行一直持续到今天。”…
全美电视5月20日德黑兰报道，伊朗国家媒体今天证实，伊朗总统埃布拉希·瑞西(Ebrahim Raisi)和外朗外交部长在直升机坠毁中丧生。 伊朗官方媒体报道确认，伊朗总统莱西和伊朗外交部长等人5月20日周一上午被发现死亡。 63岁伊朗总统莱西瑞西63岁的这场坠机死亡事件发生在中东地区的激烈动荡时期，引发对中东地区是否出现政治危机的担忧和不安。 以色列-哈马斯战争期间，在伊朗最高领袖哈梅内伊（Ayatollah Ali Khamenei）的领导下，莱西总统在上个月刚指挥了对以色列发动了前所未有的无人机导弹报复袭击，此举是为了报复以色列空袭伊朗核设施。 在美国坚持为以色列提供军事武器的背景下，以色列与伊朗的军事冲突进一步加剧了该地区的紧张局势，伊朗为俄罗斯提供携带炸弹的无人机，并继续为也门胡塞武装力量和黎巴嫩真主党(Hezbollah)等中东地区的代理组织提供武器。 在伊斯兰共和国的统治体系下，莱西总统并不是最终的决策者，所有其他政府官员，以及军方和所有执法机构，最终都要对哈梅内伊做出回应。 美国国务院发言人米勒（Matthew Miller）今天在一份声明中表示，美国对伊朗总统莱希、外交部长阿卜杜拉希扬及随行人员在伊朗西北部直升机失事中遇难谨致哀悼。在伊朗遴选新总统之际，我们重申支持伊朗人民及其争取人权和基本自由的斗争。
全美电视5月19日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）表示，过去两年困扰美国的注意缺陷多动障碍 （ADHD）药物短缺问题现在已经得到解决。然而，一些医生和病人报告说，他们仍然很难拿到处方。 芝加哥大学医学院（UCM）的精神病学家罗伊斯·李（Royce Lee）在媒体上表示，药物供应已经有所好转，但对他开处方的大约三分之一的病人来说，这仍然是一个问题。这通常意味着他仍然需要打电话给药店，看看他们是否有库存药物，给病人换不同的药物，并与保险公司打交道，以确认保险范围。 罗伊斯·李说：“我确实看到了短缺缓解的迹象，但仍然有足够的短缺，每天我们都不得不花一点时间来寻找需要改变或寻找的处方。” “我认为很多人仍然没有得到治疗。” 美国食品和药物管理局的药物短缺库数据显示，目前共有九家制造商恢复了注意缺陷多动障碍药物的库存，而去年9月只有六家。 根据美国食品和药物管理局的数据库，注意缺陷多动障碍药物的主要制造商梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)在某些剂量缺货数月后，已经解决了所有短缺问题，但其中一种5毫克剂量的药物仍然供应有限。 生产多动症药物Vyvanse的仿制药公司SpecGx，在去年大部分药物缺货后，该公司已经恢复了所有剂量的药物库存。 生产阿得拉仿制药的奥罗宾多制药公司(Aurobindo Pharma)仍预计，在推迟了此前预计的12月后，该药将于9月重新到货。 许多药物制造商指出，对这类药物的需求仍然是前所未有的，可能会使供应紧张。 美国食品药品监督管理局的一位发言人说，预计在一家新的制造商US Pharma…