美国食品和药物管理局批准第一种治疗产后抑郁症药物Zurzuvae

全美电视8月4日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布,已经批准了第一种口服治疗产后抑郁症的药物。这种药物名为Zuranolone),该药丸每日口服一次,制药商Sage Therapeutics和Biogen将该药称之为Zurzuvae。

祖拉诺酮被批准用于成人治疗产后抑郁症,产后抑郁症是一种可在分娩后或怀孕后期开始的严重抑郁症,估计有15%的妇女在产后几周或几个月内受到影响。

美国食品和药物管理局药物评估和研究中心精神病学部门主任法奇奥内(Tiffany Farchione)博士在一份声明中说:“对于许多应对极端、有时危及生命的情绪的女性来说,获得口服药物将是一个有益的选择。”

该药的标签上有一个黑框警告,指出Zurzuvae会影响一个人的驾驶能力和其他潜在的危险活动。患者也可能无法评估他们的损伤程度。为了减少伤害的风险,患者在服用Zurzuvae后至少12小时内不应驾驶或操作重型机械。

最常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎(普通感冒)和尿路感染。使用Zurzuvae可能会导致自杀的想法和行为。Zurzuvae可能会对胎儿造成伤害。妇女在服用Zurzuvae期间和服用后一周内应采取有效避孕措施。

Zurzuvae的每日推荐剂量为50mg。应该每天服用一次,连续服用14天,在晚上与高脂肪餐一起服用。

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