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MEDICINE医药

美国全面批准首个减缓阿尔茨海默病药物Leqembi

全美电视7月6日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天全面批准了品牌名为Leqembi的治疗阿尔茨海默病的药物Lecanemab,在有效治疗阿尔茨海默病的持续斗争中取得了重要进展。 美国食品和药物管理局在今年1月6日通过加速审批途径加快了对该药物的审批。该药在没有医疗保险的情况下,一年的治疗价格预计在2.65万美元左右。…
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美国食品和药物管理局发布致幻剂临床试验指南,为致幻剂开发提供信息

全美电视6月23日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天发布了一份新的指导草案,强调了研究人员在研究使用迷幻药治疗包括精神疾病或物质使用障碍在内的医疗条件时应考虑的基本问题。这是该局的首份指导草案,该草案为设计致幻剂临床试验的行业提供了考虑。…
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美国批准新非激素药物VEOZAH,治疗困扰绝经期女性的潮热和盗汗

美国食品和药物监督管理局(FDA)今天批准了一种新的非激素药物VEOZAH(fezolinetant),用于治疗经常困扰绝经期女性的潮热和盗汗,该药物通过瞄准和阻断大脑中调节体温的受体来发挥作用。 该药将以VEOZAH的名字上市,用于治疗中度至重度潮热,这是由更年期引起的最常见症状,可能持续数年,也可能长达十年或更长时间。…
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世卫组织宣布结束新冠病毒全球卫生紧急状态

全美电视5月5日日内瓦报道,世界卫生组织(WHO)今天表示,该组织决定结束其在3年多前宣布的新冠病毒(COVID-19)全球卫生紧急状态,新冠病毒不再是全球突发公共卫生事件。 世界卫生组织今天确认,将宣布结束新冠病毒全球紧急状态,并敦促各国开始调整应对措施,但该组织警告称,新冠病毒仍然是全球健康威胁。 世卫组织总干事谭德塞博士(Dr. Tedros…
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美国食品和药物管理局考虑批准第一种非处方避孕药

全美电视5月5日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)的顾问将于下周开会,评估法国HRA制药公司的申请,考虑批准在没有处方的情况下提供奥匹尔(Opill)避孕药。 HRA制药公司申请在美国无需处方销售已有数十年历史的日常避孕药奥匹尔,可能使在美国获得避孕药很快就变得容易很多。…
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美国法官暂停食品和药物管理局对一种关键堕胎药物的长期批准,给该局七天上诉时间

全美电视4月7日华盛顿报道,美国地区法官马修·达克(Matthew Kacsmaryk)今天采取了前所未有的举动,暂停了联邦食品和药物管理局(FDA)长期以来对关键堕胎药物米非司酮(Mifepristone)的批准,但给该局7天的时间提出上诉,这可能会使全国范围内的药物堕胎受到质疑。…
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加州州长纽森抨击沃尔格林药房停止销售堕胎药物

全美电视3月6日萨克拉门托报道,民主党人加州州长纽森(Gavin Newsom)今天抨击连锁药房沃尔格林决定停止在共和党州销售堕胎药物。纽森州长警告说,这样做可能会使药房处于法律危险之中。 纽森州长今天在推特上写道:“加州不会与沃尔格林或任何向极端分子低头、将女性生命置于危险之中的公司做生意。”…
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