华盛顿10月29日讯，在美国食品药物监督管理局（FDA）专家小组建议批准辉瑞生物技术公司（Pfizer-BioNTech）疫苗用于5至11岁儿童紧急使用后，美国食品药品监督管理局今天批准了该疫苗的紧急使用授权，这是该年龄段开始接种疫苗的关键一步。儿童的剂量是12岁及以上人群推荐剂量的三分之一。
美国食品药品监督管理局在一份新闻稿中表示：“FDA已经确定，辉瑞的这种疫苗符合紧急使用授权的标准。”“根据现有的全部科学证据，辉瑞生物技术公司新冠病毒疫苗对5岁以下人群的已知和潜在益处超过了已知和潜在风险。”
美国食品药品监督管理局援引的数据显示，尽管疫苗剂量较小，但该疫苗在预防该年龄组新冠病毒的有效性接近91%。美国疾病预防控制中心（CDC）的专家将于下周开会，讨论是否将疫苗推荐给儿童以及哪些群体适合接种。美国疾控中心的批准将为开始接种疫苗扫清道路。
美国食品药品监督管理局代理专员珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）说：“作为一名母亲和医生，我知道家长、护理人员、学校工作人员和孩子们一直在等待今天的授权。为年幼的儿童接种新冠病毒疫苗将使我们更接近回归正常的感觉。我们对有关疫苗安全性和有效性的数据进行全面和严格的评估，应该有助于向家长和监护人保证这种疫苗符合我们的高标准。”
预计美国约有2800万儿童有资格接种低剂量疫苗，这可能需要间隔大约三周注射两次。本月早些时候，白宫表示，大约1500万剂辉瑞公司的新冠病毒疫苗已准备好在批准后的一周内发货。
联邦官员和卫生专家认为，批准儿童接种疫苗是学校恢复正常运作、保护更广泛人群免受感染的关键一步。
此前，白宫新冠病毒协调员杰夫·齐恩茨（Jeff Zients)）在10月20日曾表示：“我们正在完成操作计划，以确保5至11岁儿童可以轻松方便地接种疫苗。”“我们将做好准备，等待食品药品监督管理局和疾控中心的决定。”
根据美国疾控中心的数据，至少约有8300例影响5至11岁儿童的新冠病毒病例导致住院治疗。