美国批准辉瑞公司新冠病毒疫苗加强针紧急使用于12至15岁青少年

全美电视1月3日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天批准了辉瑞公司(Pfizer)针对12至15岁青少年的新冠病毒疫苗加强针。美国食品药品监督管理局在新闻稿中表示,已经修改了辉瑞新冠病毒疫苗的紧急使用授权,也将辉瑞疫苗完成初级接种和加强针剂量之间的时间从6个月缩短到至少5个月,将为5到11岁免疫缺陷儿童提供第三剂疫苗。

美国食品药品监督管理局表示:“5至11岁的儿童,如果接受过实体器官移植,或被诊断出有同等水平的免疫缺陷,可能对两剂初级疫苗系列没有充分的反应。” 对于5至11岁的儿童,已充分接种疫苗且免疫功能未受到损害,目前还没有推荐使用新冠病毒疫苗加强针。

在奥密克戎(omicron)变种毒株感染病例激增的情况下,学校将在假期结束后重新开学。美国食品药品监督管理局说,根据以色列6300多名青少年的数据,他们相信12-15岁的儿童注射加强针是安全的。美国食品药品监督管理局还表示,一些免疫功能低下的更小的儿童也应该有资格注射这种疫苗加强针。

美国现在有各种疫苗加强针的建议,第一次注射后2个月注射强生公司加强针,第二次注射后6个月注射莫德纳公司的加强针,现在,这是因为美国食品药品监督管理局正在利用这些公司的实时数据做出决策。美国疾控中心(CDC)预计将对美国食品药品监督管理局的建议进行审查,并且需要疾控中心主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)博士签字同意。

辉瑞公司提交了来自以色列的数据,那里有数百万人在5个月后注射了辉瑞公司的第三剂加强针药物,美国食品药品监督管理局基于这些数据改变了建议。伍德考克和马克斯说,它将对提交它的任何其他疫苗公司采取同样的措施。

根据美国卫生与公众服务部的公布数据,目前有超过10万名美国人因新冠病毒住院治疗,住院患者人数为103329人,比两个月前增加了130%。在这些患者中,超过17%,约18000人住进了重症监护病房。该最新数据略低于由德尔塔变种毒株引发的夏季疫情期间的住院高峰,当时9月初有10.4万美国人因新冠病毒住院。

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