全美电视7月6日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天全面批准了品牌名为Leqembi的治疗阿尔茨海默病的药物Lecanemab，在有效治疗阿尔茨海默病的持续斗争中取得了重要进展。
美国食品和药物管理局在今年1月6日通过加速审批途径加快了对该药物的审批。该药在没有医疗保险的情况下，一年的治疗价格预计在2.65万美元左右。
美国食品和药物管理局药物评估和研究中心神经科学办公室代理主任布拉奇奥（Teresa Buracchio）今天在新闻发布会上说：“今天的行动首次证实了一种针对阿尔茨海默病潜在疾病过程的药物在这种毁灭性疾病中显示出临床益处。”
制药商卫材公司（Eisai）和百健公司（Biogen）生产的Leqembi是第一种被证明可以通过靶向阿尔茨海默病的潜在生物学机制，减缓阿尔茨海默病的进展，包括记忆力和思维能力的下降。
百健公司总裁兼首席执行官维巴赫 （Christopher A . Viehbacher）在一份声明中表示：“今天标志着阿尔茨海默病治疗的突破，我们很自豪能够在这种以前被认为无法治愈的疾病的新时代中处于领先地位。”
维巴赫说，该公司将“与卫材合作，目标是让符合条件的患者尽快获得Leqembi。”
美国食品和药物管理局在1月份的初步批准是基于一项中期研究，该研究对800名有阿尔茨海默氏症早期症状的患者进行了研究，这些患者仍然能够独立生活或在最低限度的帮助下生活。卫材后来公布了一项规模更大的1800名患者研究的结果，FDA对该研究进行了评估，作为整个批准过程的一部分。规模更大的一项研究以18分制追踪了患者的记忆力和其他认知功能。结果显示，18个月后的差异不到0.5个百分点，这引发了关于这是否有意义的改善的争论。
根据美国食品和药物管理局最新的新闻稿，该决定是一致的，所有委员会成员都投票认为研究结果证实了这种药物的益处。Buracchio在她的声明中指出：“这项验证性研究证实，它是一种安全有效的治疗阿尔茨海默病患者的方法。”
美国食品和药物管理局将阿尔茨海默病定义为“一种不可逆转的、进行性的大脑疾病，影响了650多万美国人，它慢慢地破坏了记忆力和思维能力，并最终破坏了执行简单任务的能力。”