莫德纳公司提交6岁以下儿童疫苗紧急使用许可申请

全美电视5月1日华盛顿报道,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的莫德纳公司(Moderna)首席医疗官保罗·伯顿(Paul Burton)今天表示,该公司为6岁以下儿童研制的疫苗将在6月召开的美国食品和药物管理局(FDA)专家小组会议上接受审查。

莫德纳公司在4月28日周四向美国食品和药物管理局申请了紧急使用许可,该局专家顾问小组将于6月开会审查莫德纳公司提出的申请。莫德纳公司的疫苗可能将成为首个获批美国用于5岁以下儿童的疫苗。

保罗·伯顿博士今天在接受哥伦比亚广播公司(CBS)面对全国(Face the Nation)栏目采访时说:“我认为FDA现在已经拥有了开始申请审查所需的所有核心基础数据。所以,是的,我们非常有信心。”

保罗·伯顿说:“我们在这些非常小的孩子身上看到的这种疫苗的安全性非常令人放心——安全事件的实际发生率甚至比我们在6到12岁的孩子身上看到的还要低,这很好。”

保罗·伯顿今天表示,该公司正在测试另一种增强剂,他认为这将优于该公司在4月19日宣布的增强剂结果。加强注射的目标是贝塔变种加上原来的冠状病毒。莫德纳预计到今年秋天将有大量新的增强疫苗,以防止欧米克隆和其他新冠病毒变异毒株。

莫德纳公司的疫苗已被美国食品和药物管理局批准用于18岁及以上的成年人。但是,尽管澳大利亚、加拿大和欧盟已经批准6- 17岁的青少年使用该药物,但美国目前还没有批准。美国监管机构要求该公司提供更多安全数据。

此前,辉瑞公司也表示,希望在今年6月的审查前准备好6岁以下儿童的疫苗数据。

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