全美电视新闻12月8日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，奥米克戎（Omicron）为靶点的二价新冠病毒（COVID-19）疫苗已被授权用于6个月大的儿童，鼓励父母在冬季之前给孩子接种疫苗，预计届时新冠病毒病例将激增。此项决定是在辉瑞公司（Pfizer）和生物新技术公司（BioNTech）向美国食品和药物管理局提交奥米克戎BA.4/BA.5 适应二价疫苗紧急使用授权申请的3天之后做出的。
美国食品和药物管理局今天在一份声明中说：“今天，美国食品和药物管理局修改了更新的二价莫德纳（Moderna）和辉瑞公司的新冠病毒疫苗的紧急使用授权（EUA)，包括在6个月以下的儿童中使用。”
美国食品和药物管理局表示，已接种原始莫德纳新冠病毒疫苗的6个月至5岁的儿童现在有资格接受专门针对病毒奥米克戎变体的更新加强疫苗。尚未开始3剂辉瑞疫苗系列或尚未接受第3剂疫苗的儿童，现在将在接种2剂辉瑞原始新冠病毒疫苗后，作为第3剂接种二价加强剂。
美国食品和药物管理局还表示，6个月至4岁的儿童已经完成了3剂辉瑞系列疫苗，不符合更新的加强疫苗的条件。
莫德纳公司和辉瑞公司的更新疫苗是混合疫苗，其中一半是原始疫苗，一半是经过调整以匹配BA.4和BA.5 奥米克戎菌株，这些菌株直到最近才占主导地位。现在，BA.5的后代是大多数新冠病毒病例的罪魁祸首。
美国食品和药物管理局专员罗伯特·卡利夫医学博士（Robert M. Califf, M.D. ）在一份声明中说，现在有更多的儿童有机会通过接种二价新冠病毒疫苗来更新他们对新冠病毒的保护，我们鼓励有资格的儿童的父母和护理人员考虑这样做——尤其是在我们即将进入假期和冬季，那里有更多的时间将在室内度过。
卡利夫还说，随着这种病毒发生变化，以前接种新冠病毒疫苗的免疫力减弱，不断接种新冠病毒疫苗的人越多，就越有利于个人、家庭和公共卫生，有助于预防严重疾病、住院和死亡。
美国疾病控制和预防中心（CDC）预计也将效仿，为幼儿推荐二价助推器。美国疾病控制与预防中心的数据显示，到目前为止，美国只有3%的2岁以下儿童和近5%的2至4岁儿童接种了疫苗。
美国食品药品监督管理局疫苗主管彼得·马克斯博士（Dr. Peter Marks）在一份声明中说，疫苗仍然是对抗目前流行的奥米克戎变种引起的疾病最具毁灭性后果的最佳防御手段。”
美国疾病控制与预防中心上个月发布了第一个真实世界的数据，显示使用两家公司研发的加强疫苗确实为成年人提供了额外的保护。分析发现，最大的好处是那些以前从未接种过加强剂的人，只接种了2剂原始的新冠病毒疫苗，但即使是那些在夏季接种了疫苗的人，也比不接种最新疫苗的人更有保护作用。
莫德纳公司首席执行官斯蒂芬·班塞尔（Stéphane Bancel）表示：“随着FDA的决定，美国所有年龄段的儿童和青少年现在都有资格获得我们更新的二价新冠病毒增强剂，在我们继续度过冬季的几个月期间，为家庭提供了重要的保护工具。”“我们感谢的及时审查。”
辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉（Albert Bourla）说：“这项授权为父母提供了一个机会，帮助他们更好地保护他们的孩子免受新冠病毒的影响，包括由奥米克戎子基因引起的疾病。”“近4000万美国人已经接受了加强剂量的更新疫苗。至关重要的是，我们所有人都要继续尽自己的一份力量，按照公共卫生部门的建议，及时接种新冠病毒疫苗，帮助保护自己，特别是现在我们计划在假期聚会并进入冬季。”