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FDA

美国批准辉瑞公司新冠病毒疫苗用于5至11岁儿童

华盛顿10月29日讯,在美国食品药物监督管理局(FDA)专家小组建议批准辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)疫苗用于5至11岁儿童紧急使用后,美国食品药品监督管理局今天批准了该疫苗的紧急使用授权,这是该年龄段开始接种疫苗的关键一步。儿童的剂量是12岁及以上人群推荐剂量的三分之一。…
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FDA专家组支持对大多数成年人和65岁以上的人使用新冠病毒疫苗增强剂

华盛顿9月17日讯,美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组今天投票批准紧急批准辉瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗在65岁及以上、职业暴露高风险和严重新冠病毒人群中注射第二剂至少6个月。在食品和药物管理局发布最终决定之前进行的投票结果为18比0。该顾问小组负责对辉瑞公司临床试验的安全性和有效性数据是否支持批准进行投票。…
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