FDA

全美电视1月6日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）1月5日批准了一种阿尔茨海默病药物，该药物在临床试验中显示，可以减缓患者在疾病早期阶段的认知能力下降，人们对这种药物的安全性和成本提出了质疑。…
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全美电视1月3日华盛顿报道，美国司法部（DOJ）法律顾问办公室今天表示，邮寄米非司酮（mifepristone）和米索前列醇（misoprostol）并没有违反1873年的《科姆斯多克法案》(Comstock Act)。…
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全美电视新闻12月8日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，奥米克戎（Omicron）为靶点的二价新冠病毒（COVID-19）疫苗已被授权用于6个月大的儿童，鼓励父母在冬季之前给孩子接种疫苗，预计届时新冠病毒病例将激增。此项决定是在辉瑞公司（Pfizer）和生物新技术公司（BioNTech）向美国食品和药物管理局提交奥米克戎BA.4/BA.5…
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全美电视华盛顿5月27日报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天下午宣布，一批由澳大利亚Bubs公司生产的婴儿配方奶粉将在未来几周和几个月里，125万罐婴儿配方奶粉将从澳大利亚运往美国，以应对日益突出的婴儿配方奶粉短缺危机。…
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全美电视5月1日华盛顿报道，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的莫德纳公司（Moderna）首席医疗官保罗·伯顿（Paul Burton）今天表示，该公司为6岁以下儿童研制的疫苗将在6月召开的美国食品和药物管理局（FDA）专家小组会议上接受审查。…
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全美电视1月3日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天批准了辉瑞公司（Pfizer）针对12至15岁青少年的新冠病毒疫苗加强针。美国食品药品监督管理局在新闻稿中表示，已经修改了辉瑞新冠病毒疫苗的紧急使用授权，也将辉瑞疫苗完成初级接种和加强针剂量之间的时间从6个月缩短到至少5个月，将为5到11岁免疫缺陷儿童提供第三剂疫苗。…
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华盛顿12月22日讯，美国食品和药物监督管理局（FDA）今天批准了首个抗新冠病毒口服药帕克洛维德（Paxlovid）的紧急使用授权，是对抗全球大流行的重要一步。…
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华盛顿12月9日报道，美国食品和药物监督管理局（FDA）今天批准辉瑞公司新冠病毒疫苗增强针用于16-17岁青少年的紧急使用 ，这一举措标志着该年龄段首个新冠病毒疫苗增强剂的紧急许可。…
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华盛顿10月29日讯，在美国食品药物监督管理局（FDA）专家小组建议批准辉瑞生物技术公司（Pfizer-BioNTech）疫苗用于5至11岁儿童紧急使用后，美国食品药品监督管理局今天批准了该疫苗的紧急使用授权，这是该年龄段开始接种疫苗的关键一步。儿童的剂量是12岁及以上人群推荐剂量的三分之一。…
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华盛顿9月17日讯，美国食品和药物管理局（FDA）顾问小组今天投票批准紧急批准辉瑞（Pfizer-BioNTech）疫苗在65岁及以上、职业暴露高风险和严重新冠病毒人群中注射第二剂至少6个月。在食品和药物管理局发布最终决定之前进行的投票结果为18比0。该顾问小组负责对辉瑞公司临床试验的安全性和有效性数据是否支持批准进行投票。…
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