浏览类别

MEDICINE医药

莫德纳公司申请对所有成年人的第二剂新冠病毒疫苗加强针

全美电视3月17日华盛顿报道,莫德纳公司(Moderna)向美国食品和药物管理局(FDA)提交该公司的第四剂新冠病毒疫苗作为对所有成人的第二剂加强针。 莫德纳公司在新闻发布会上称,申请批准对所有的成年人的疫苗加强针都是提供控制灵活性疾病,以及预防中心和医疗提供者来确定合理使用的第二剂加强针的信使核糖核酸疫苗,包括因年龄或并发症更高风险的新冠病毒患者。…
阅读更多...

中国有条件批准辉瑞公司治疗新冠病毒口服药物,要求限期提交后续研究结果

北京时间2月11日消息,中国国家药监局要求辉瑞公司新冠病毒药物上市许可持有人继续开展相关研究工作,并限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。 中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片及利托那韦片(Paxlovid)组合包装进口注册。…
阅读更多...

美国完全批准莫德纳公司新冠病毒疫苗

莫德纳公司今天宣布,美国食品药物管理局(FDA)完全批准了其新冠病毒疫苗。去年8月,美国食品药品监督管理局完全批准了辉瑞公司的疫苗。目前,强生公司尚未申请新冠疫苗的完全批准。 在莫德纳公司的新冠病毒疫苗在2020年12月获得了美国食品药物管理局的紧急批准之后,已经有数千万美国人接种了2亿多这种疫苗。…
阅读更多...

美国批准默克公司生产的第二种抗新冠病毒药物

华盛顿12月23日讯,美国食品和药物监督管理局(FDA)今天宣布,已批准默克公司和Ridgeback生物疗法公司生产的药物“莫诺皮拉韦”(Molnupiravir)用于治疗一些患有新冠病毒的成年人,这些人在没有其他选择的情况下有严重疾病的风险。这种药应该在出现最初症状的5天内服用。 美国食品和药物监督管理局的帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia…
阅读更多...