BUSINESS商业 莫德纳公司提交6岁以下儿童疫苗紧急使用许可申请 AMTV May 1, 2022 0 全美电视5月1日华盛顿报道,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的莫德纳公司(Moderna)首席医疗官保罗·伯顿(Paul Burton)今天表示,该公司为6岁以下儿童研制的疫苗将在6月召开的美国食品和药物管理局(FDA)专家小组会议上接受审查。… 阅读更多...
COVID-19新冠病毒 美国可能将于下周批准第二剂新冠病毒疫苗加强针 AMTV Mar 27, 2022 0 全美电视3月27日华盛顿报道,据知情人士透露,美国食品和药物管理局(FDA)可能将会在下周初批准第二剂新冠病毒疫苗加强针,以应对又一波由BA.2的奥密克戎(Omicron)亚变异毒株引起的新冠病毒疫情。… 阅读更多...
COVID-19新冠病毒 新冠病毒疫苗接种继续有助于预防成人住院和死亡 AMTV Mar 18, 2022 0 全美电视3月18日华盛顿报道,根据今天美国疾控中心发病率和死亡率周报(MMWR)发布的两份报告,新冠病毒疫苗接种继续有助于保护成年人免受新冠病毒严重疾病的感染,包括住院和死亡。… 阅读更多...
COVID-19新冠病毒 莫德纳公司申请对所有成年人的第二剂新冠病毒疫苗加强针 AMTV Mar 17, 2022 0 全美电视3月17日华盛顿报道,莫德纳公司(Moderna)向美国食品和药物管理局(FDA)提交该公司的第四剂新冠病毒疫苗作为对所有成人的第二剂加强针。 莫德纳公司在新闻发布会上称,申请批准对所有的成年人的疫苗加强针都是提供控制灵活性疾病,以及预防中心和医疗提供者来确定合理使用的第二剂加强针的信使核糖核酸疫苗,包括因年龄或并发症更高风险的新冠病毒患者。… 阅读更多...
CHINA中国 中国有条件批准辉瑞公司治疗新冠病毒口服药物,要求限期提交后续研究结果 AMTV Feb 11, 2022 0 北京时间2月11日消息,中国国家药监局要求辉瑞公司新冠病毒药物上市许可持有人继续开展相关研究工作,并限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。 中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片及利托那韦片(Paxlovid)组合包装进口注册。… 阅读更多...
COVID-19新冠病毒 美国完全批准莫德纳公司新冠病毒疫苗 AMTV Jan 31, 2022 0 莫德纳公司今天宣布,美国食品药物管理局(FDA)完全批准了其新冠病毒疫苗。去年8月,美国食品药品监督管理局完全批准了辉瑞公司的疫苗。目前,强生公司尚未申请新冠疫苗的完全批准。 在莫德纳公司的新冠病毒疫苗在2020年12月获得了美国食品药物管理局的紧急批准之后,已经有数千万美国人接种了2亿多这种疫苗。… 阅读更多...
COVID-19 世卫组织推荐两种新药物治疗新冠病毒 AMTV Jan 14, 2022 0 全美电视1月14日瑞士日内瓦消息,世卫组织(WHO)今天推荐了两种新型新冠病毒药物,为治疗这种疾病提供了更多选择。这些药物将在多大程度上拯救生命,取决于它们将在多大范围内获得和负担得起。… 阅读更多...
COVID-19新冠病毒 美国批准默克公司生产的第二种抗新冠病毒药物 AMTV Dec 23, 2021 0 华盛顿12月23日讯,美国食品和药物监督管理局(FDA)今天宣布,已批准默克公司和Ridgeback生物疗法公司生产的药物“莫诺皮拉韦”(Molnupiravir)用于治疗一些患有新冠病毒的成年人,这些人在没有其他选择的情况下有严重疾病的风险。这种药应该在出现最初症状的5天内服用。 美国食品和药物监督管理局的帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia… 阅读更多...
COVID-19新冠病毒 美国批准首个新冠病毒口服药紧急使用授权 AMTV Dec 22, 2021 0 华盛顿12月22日讯,美国食品和药物监督管理局(FDA)今天批准了首个抗新冠病毒口服药帕克洛维德(Paxlovid)的紧急使用授权,是对抗全球大流行的重要一步。… 阅读更多...
MEDICINE医药 百健公司将治疗阿尔茨海默氏症新药阿杜赫尔姆价格下调一半 AMTV Dec 20, 2021 0 全美电视12月20日报道,百健公司(Biogen)今天宣布,将该公司治疗阿尔茨海默氏症(Alzheimer)的新药阿杜赫尔姆(Aduhelm)价格下调一半,此次降价将会使每位患者的平均年治疗费用从今年6月获批时的5.6万美元降至2.82万美元。… 阅读更多...