FDA

全美电视6月15日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）的独立顾问小组今天建议，今年秋季和冬季更新的新冠疫苗应针对XBB变体，XBB变体目前是全美范围内新冠病毒的主要病毒株。 该顾问小组一致投票决定，新的新冠疫苗应该是单价的，这意味着它们的设计目的是防止一种变体的新冠病毒，并针对XBB变体家族的一名成员。…
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全美电视5月25日华盛顿报道，马斯克的神经技术公司Neuralink今天宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，并将首次进行大脑植入技术的人体临床试验研究。 该公司今天在社交媒体推特上写道：“我们很高兴地宣布，我们已经获得了FDA的批准，可以开展我们的首次人体临床研究。”…
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全美电视1月6日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）1月5日批准了一种阿尔茨海默病药物，该药物在临床试验中显示，可以减缓患者在疾病早期阶段的认知能力下降，人们对这种药物的安全性和成本提出了质疑。…
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全美电视1月3日华盛顿报道，美国司法部（DOJ）法律顾问办公室今天表示，邮寄米非司酮（mifepristone）和米索前列醇（misoprostol）并没有违反1873年的《科姆斯多克法案》(Comstock Act)。…
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全美电视新闻12月8日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，奥米克戎（Omicron）为靶点的二价新冠病毒（COVID-19）疫苗已被授权用于6个月大的儿童，鼓励父母在冬季之前给孩子接种疫苗，预计届时新冠病毒病例将激增。此项决定是在辉瑞公司（Pfizer）和生物新技术公司（BioNTech）向美国食品和药物管理局提交奥米克戎BA.4/BA.5…
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全美电视华盛顿5月27日报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天下午宣布，一批由澳大利亚Bubs公司生产的婴儿配方奶粉将在未来几周和几个月里，125万罐婴儿配方奶粉将从澳大利亚运往美国，以应对日益突出的婴儿配方奶粉短缺危机。…
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全美电视5月1日华盛顿报道，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的莫德纳公司（Moderna）首席医疗官保罗·伯顿（Paul Burton）今天表示，该公司为6岁以下儿童研制的疫苗将在6月召开的美国食品和药物管理局（FDA）专家小组会议上接受审查。…
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全美电视1月3日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天批准了辉瑞公司（Pfizer）针对12至15岁青少年的新冠病毒疫苗加强针。美国食品药品监督管理局在新闻稿中表示，已经修改了辉瑞新冠病毒疫苗的紧急使用授权，也将辉瑞疫苗完成初级接种和加强针剂量之间的时间从6个月缩短到至少5个月，将为5到11岁免疫缺陷儿童提供第三剂疫苗。…
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华盛顿12月22日讯，美国食品和药物监督管理局（FDA）今天批准了首个抗新冠病毒口服药帕克洛维德（Paxlovid）的紧急使用授权，是对抗全球大流行的重要一步。…
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华盛顿12月9日报道，美国食品和药物监督管理局（FDA）今天批准辉瑞公司新冠病毒疫苗增强针用于16-17岁青少年的紧急使用 ，这一举措标志着该年龄段首个新冠病毒疫苗增强剂的紧急许可。…
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